Laboratoire



Référence : F2
Nom : Audit de laboratoire d’essais, d’analyses médicales et d’étalonnage – méthodes et maîtrises
Tarif : 1500 €

Prérequis : Aucune connaissance préalable requise pour suivre la formation

Clients potentiels : Qualiticien de laboratoires d’essais, d’étalonnage, d’organismes de certification, d’organismes d’inspection.

Objectifs : maîtriser les méthodes d’audit

J1 matin :

- Le projet qualité ;

- L’audit ;

- La communication en audit ;

- Les risques de déperdition d’un message ;

- Techniques de communication pour la pratique de l’audit ;

- Expression orale ;

- Etude de Méhérabian ;

- Efficacité du langage ;

- Outils de communication (l’écoute, les reformulations, le questionnement, la réponse) ;

- L’approche systémique ;

- Résolution de conflit ;

- Les échanges verbaux ;

- Conduire une investigation ;

- Moyens pour estimer la gravité d’un problème décelé ;

- Discipliner le groupe.

 

Après-midi :

- La roue de Deming ;

- Les 5 pourquoi ;

- Le choix de priorité ;

- PTD/PTC ;

- Est/n’est pas ;

- Le diagramme administratif ;

- La feuille de relevé ;

- La grille de choix ;

- Les 5M : Maîtriser, Manuel Qualité, le personnel, le matériel de mesure et d’essais ;

- Opérations d’étalonnage et de vérification ;

- Raccordement aux étalons nationaux ;

- Réactifs et consommables ;

- Locaux et installations ;

- Informatique et logiciels ;

- Gestion des échantillons ;

- Processus d’essais ;

- Gestion et maîtrise du système de management ;

- Autocontrôle ;

- Actions correctives et préventives.

 

J2 matin :

- Métrologie ;

- La métrologie au service de la mesure : introduction et définitions

- Définitions,

- Organisation internationale de la métrologie ;

- Contenu type d’une procédure d’étalonnage ;

- Contenu type d’une procédure de vérification ;

- La fonction métrologique ;

- Le raccordement ;

- Les conditions d’acceptation ;

- La gestion : suivi et coordination ;

- Les enregistrements ;

- Les documents pour l’utilisation ;

- Maîtriser sa mesure ;

- L’étalonnage/calibrage.

 

Après-midi :

- Méthode d’essai : validation et suivi ;

- Étapes d’un processus d’essai ;

- Validation d’une méthode d’essai ;

- Processus d’une validation ;

- Définitions ;

- Contenu d’un dossier d’évaluation ;

- Les autocontrôles ;

- Les essais interlaboratoires ;

- Les essais selon plusieurs méthodes ;

- Répétition d’essais ;

- La cohérence, ;

- Analyse statistique de résultats ;

- Qualité et contrôle qualité d’une méthode d’essai ;

- Mise en place d’une carte ;

- Règles de décision et exploitation des cartes ;

- Estimation des incertitudes ;

- Erreur systématique ;

- Erreur aléatoire ;

- Notions d’incertitudes ;

- Incertitudes de type B ;

- Métrologie massique ;

- Vérification d’une balance.

 

J3 Matin :

- Les méthodes d’audit ;

- Définitions ;

- Les différents types d’audit (audit de certification, évaluation d’accréditation, audit produit, audit processus, audit organisationnel, audit environnemental, etc.) ;

- Philosophie de l’audit ;

- Profil de l’auditeur : qualités personnelles, formation, les aptitudes, les attitudes souhaitables, les attitudes à proscrire ;

- Organisation et choix des auditeurs ;

- Documents à la disposition de l’équipe d’audit ;

- Les clés du succès : le partage ;

- Les valeurs de l’audit ;

- Auditer c’est animer ;

- Les objectifs de communication en interview ;

- Ce qui fait une bonne communication ;

- Méthode de questionnement ;

- Les constats d’audit possibles ;

- Les grands principes de l’audit ;

- Manager l’audit : le rôle du responsable d’audit ;

- La procédure d’audit interne.

 

Après-midi :

- Le COFRAC ;

- L’accréditation ;

- Les évaluateurs ;

- Le responsable d’évaluation ;

- Les autres évaluateurs ;

- Organisation des évaluations ;

 

- Méthodologie de l’audit :

1. la préparation

2. la réalisation (réunion d’ouverture, l’investigation, les outils, la réflexion)

3. la réunion de clôture

4. le rapport d’audit

5. La rédaction des écarts

6. l’exploitation